L'obiettivo generale del progetto MAINSTREAM è quello di studiare pazienti affetti da artrite reumatoide (RA) e spondiloartrite sieronegativa (SpA) trattati con farmaci immunosoppressori e con una storia di sintomi correlati al COVID-19. Nello specifico il progetto intende valutare l’impatto dei trattamenti sulla sintomatologia COVID-19, allo scopo di individuare trattamenti da proporre nelle fasi precoci della malattia.
In particolare, gli obiettivi del progetto sono:
Definire il quadro immunologico di pazienti affetti da patologie reumatiche trattati con terapie convenzionali o immunosoppressorie;
Stratificare i pazienti in base all’esito del COVID-19, in modo da individuare se i trattamenti immunosoppressori portino ad una mitigazione della sintomatologia, e quali in particolare;
Proporre un saggio sierologico che sia predittivo dell’evoluzione del COVID-19 e utile a selezionare il miglio approccio terapeutico.
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Punto focale finale del progetto è individuare la terapia immunosoppressoria associata ad un migliore esito del COVID-19 in pazienti autoimmuni, con lo scopo di proporre tale terapia per la più generale popolazione di pazienti COVID-19 positivi in particolare nelle fasi precoci della malattia, in modo da alleggerire la pressione sugli ospedali e portare ad una migliore gestione della cura del paziente.
Le finalità del progetto aderiscono all’Area “Industria della Salute” di Strategia di Specializzazione Intelligente S3 di Regione Lombardia che riconosce tra gli ambiti prioritari di sviluppo la creazione di nuovi sistemi diagnostici, di approcci terapeutici innovativi e di metodi di prevenzione e monitoraggio della salute.
Risultati attesi
Il progetto MAINSTREAM intende raggiungere i seguenti risultati:
Comprendere l’effetto terapeutico dei diversi farmaci biologici nell'espressione clinica dell'infezione da COVID-19, e in particolare il ruolo di quei farmaci che sono stati suggeriti come utili nel trattamento della polmonite correlata alla COVID-19
Definire il profilo immunologico (linfociti T, B, monociti, cellule dendritiche) di pazienti autoummuni COVID-19 positivi trattati o meno con farmaci immunosoppressori
Identificare sottopopolazioni clonali linfocitarie arricchite nelle diverse categorie di pazienti con decorso COVID-19 più favorevole
Valutare il tasso di pazienti con anticorpi IgG specifici per antigeni SARS-CoV-2 tra quelli trattati con farmaci biologici, con farmaci di sintesi convenzionali e senza farmaci immunosoppressori
Valutare la persistenza degli anticorpi sierici nei pazienti in trattamento con diversi immunosoppressori
Selezionare i migliori trattamenti farmacologici per il trattamento di pazienti affetti da COVID-19, con lo scopo di proporli come trattamento precoce per la popolazione generale
Definire un saggio immunologico per definire la risposta immunologica dei pazienti e supportare il clinico nella selezione dei pazienti che più probabilmente potrebbero usufruire di uno specifico trattamento farmacologico, tra quelli in esame