Nell’ambito dell’attuale scarsità di conoscenze riguardo alla risposta dell’ospite a SARS-CoV-2, l’obiettivo principale del progetto CO-iMMUNITY è la caratterizzazione della risposta immunitaria adattativa (linfociti B e anticorpi) contro SARS-CoV-2, utilizzando tecniche di avanguardia e attraverso analisi comparativa del quadro periferico dei pazienti infetti, paucisintomatici o con forme respiratorie gravi, allo scopo di comprendere il ruolo nella protezione e immunopatologia ed identificare anticorpi neutralizzanti, rilevanti per la protezione immunitaria contro re-infezioni.
L’analisi immunologica sarà correlata ad un’accurata analisi virologica della popolazione in esame, consentendo l’identificazione di varianti genomiche virali prevalenti nella popolazione.
Inoltre, lo studio ha l’ambizioso obiettivo di identificare la presenza di proteine virali nella saliva o sangue, quale ulteriore parametro per misurare lo stato e la gravità dell’infezione, da associare agli attuali saggi molecolari.
La creazione di un algoritmo diagnostico per la profilazione del paziente con infezione da COVID-19 fornirà ai clinici uno strumento che semplificherà la loro attività di definizione della migliore terapia da applicare nei singoli casi sotto cura.
Infine, il progetto intende realizzare un saggio immunometrico per la rilevazione di anticorpi (IgG/IgM) e determinanti antigenici virali in grado di discriminare pazienti con diverso stato dell’infezione e andamento della malattia, con il vantaggio di poter essere facilmente automatizzati per effettuare screening di massa di popolazioni con costi contenuti. Una volta validato il metodo immunometrico potrebbe anche essere applicato in contesti POINT OF CARE, al fine di permettere una diagnostica rapida anche in laboratori di analisi non provvisti di strumentazioni ad alta tecnologia.
Le finalità del progetto aderiscono all’Area “Industria della Salute” di Strategia di Specializzazione Intelligente S3 di Regione Lombardia che riconosce tra gli ambiti prioritari di sviluppo la creazione di nuovi sistemi diagnostici, di approcci terapeutici innovativi e di metodi di prevenzione e monitoraggio della salute.
Sviluppo di nuove conoscenze riguardo alla risposta immunitaria contro SARS-CoV-2
Individuazione del/dei profilo/i anticorpale/i in grado di conferire protezione al COVID-19.
Individuazione di profili immunitari e virologici in grado di predire lo stadio e la gravità della patologia distinguendo i pazienti con infezione lieve rispetto ai pazienti che evolvono verso le complicanze gravi della malattia COVID-19.
Integrazione dei profili immunologici e virologici negli algoritmi clinici attualmente in uso per discriminare la necessità di intensità di cura
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Messa a punto di un metodo per la rivelazione di antigeni virali circolanti nei fluidi biologici.
Individuazione di pattern di antigeni virali circolanti in grado di predire lo stadio e la gravità della patologia.
Sviluppo di un saggio immuno-diagnostico in grado di rilevare la risposta anticorpale potenzialmente protettiva contro SARS-CoV-2 e, qualora rilevabili antigeni virali
Stratificazione della popolazione in base allo stato di protezione nei confronti dell’infezione da SARS-CoV-2.
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Il progetto CO-iMMUNITY mira a sviluppare nuove conoscenze riguardo alla risposta immunitaria del paziente COVID-19, utili per la gestione clinica del paziente. In particolare, l’analisi comparativa del profilo immunologico (linfociti B e anticorpi) dei pazienti asintomatici/paucisintomatici rispetto a pazienti affetti da forme respiratorie acute fornirà un quadro comparativo della risposta umorale associata a uno stato di immunità contro l’infezione da SARS-Cov-2. Inoltre, consentirà di ottenere importanti conoscenze sullo stato immuno-patologico dei pazienti con prognosi severa.
Inoltre, il progetto ha come obiettivo lo sviluppo di un saggio che sia in grado di analizzare contemporaneamente o separatamente la risposta anticorpale e la presenza di antigeni virali, quali ulteriori marcatori dello stadio e gravità della patologia.